注射用甲磺酸罗哌卡因备案及生产企业信息

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说明书

山东新时代药业有限公司生产的注射用甲磺酸罗哌卡因（批号：(1)国药准字H20090298；(2)国药准字H20090297）；已于2017-03-28进行备案

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注射用甲磺酸罗哌卡因

其他厂家

山西普德药业有限公司

国药准字H20090270；国药准字H20090271。

批准日期:2020-04-15

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20061064；国药准字H20061065；国药准字H20061066；国药准字H20080546

批准日期:2017-04-19

山东鲁抗辰欣药业有限公司

国药准字H20061064、国药准字H20061065、国药准字H20061066

批准日期:2008-09-24

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山东新时代药业有限公司

其他产品

米诺膦酸

Y20210001126

批准日期:2025-09-15

将本品有效期由24个月延长至36个月。

依诺肝素钠注射液

国药准字H20223252

批准日期:2025-08-22

本品有效期由12个月延长至18个月，同时对说明书和包装标签有效期项进行相应修订。

利伐沙班

Y20190000588

批准日期:2025-08-20

申请将利伐沙班有效期由24个月延长至36个月。

盐酸决奈达隆片

国药准字H20253735

批准日期:2025-08-14

本品说明书和包装标签增加“仿制药一致性评价”标识。

注射用阿扎胞苷

国药准字H20234059

批准日期:2025-07-31

本品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。

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