| 备案号 | 鲁备201700196 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组人粒细胞刺激因子注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-19 |
| 备注 | 已备案 |
山东科兴生物制品有限公司生产的重组人粒细胞刺激因子注射液（批号：国药准字S20010015、国药准字S20103004、国药准字S20010017、国药准字S20010016）；
已于2017-04-19进行备案
重组人粒细胞刺激因子注射液
其他厂家
国药准字S20103004
批准日期:2020-06-03
国药准字S19990075等，见附件
批准日期:2018-03-12
国药准字S20020018;国药准字S20020021;国药准字S20020022
批准日期:2018-01-19
国药准字S19980037
批准日期:2017-09-18
国药准字S19990056
批准日期:2017-07-04
其他产品
国药准字S20030089、国药准字S20030083、国药准字S20000007
批准日期:2015-12-04
增加【注意事项】内容：“运输时冷藏温度如间断，时间不可超过10日，并应避免光照、受热和冷冻。”
国药准字S20113007
批准日期:2012-05-10
收到根据《中国药典》2010版和国家食品药品监督管理局《关于实施2010年版有关事宜的公告》（2010年第43号），增加渗透压摩尔浓度质控项目，标准为210-270mOsmol/kg的备案资料。药品生产企业对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
