| 备案号 | 鲁备201700245 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙氨酰谷氨酰胺注射液/复方氨基酸注射液（18AA） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-17 |
| 备注 | 已备案 |
丙氨酰谷氨酰胺注射液/复方氨基酸注射液（18AA）备案及生产企业信息
扩展信息
辰欣药业股份有限公司生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液/复方氨基酸注射液（18AA）（批号：国药准字H20053877；国药准字H20054764）；
已于2017-05-17进行备案
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国药准字H20055277
批准日期:2025-09-19
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品质量标准（检测项目、指标限度）。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品质量标准（检验项目、指标限度）。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
