| 备案号 | 鲁备201700510 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟罗沙星葡萄糖注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-08 |
| 备注 | 已备案 |
威海爱威制药有限公司生产的氟罗沙星葡萄糖注射液（批号：国药准字H20044451）；
已于2017-09-08进行备案
氟罗沙星葡萄糖注射液
其他厂家
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增加盐酸昂丹司琼氯化钠注射液所用原料盐酸昂丹司琼的供应商：宁波市天衡制药有限公司;增加氯化钠的供应商：河北华晨药业有限公司.
国药准字H19993702
批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订葡萄糖注射液等3个品种16个规格说明书备案资料。修订【性状】项。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。修改后说明书与新版药典完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
