| 备案号 | 鲁备201700603 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸环丙沙星片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-28 |
| 备注 | 已备案 |
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司生产的盐酸环丙沙星片（批号：国药准字H20045552）；
已于2017-09-28进行备案
盐酸环丙沙星片
其他厂家
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根据《国家药监局关于实施2025年版＜中华人民共和国药典＞有关事宜的公告》（2025年第32号），将本品处方药版说明书【功能主治】项“痠”规范为“酸”，【执行标准】项“《中国药典》2020年版一部”变更为“《中国药典》2025年版一部”，标签内容同步修订。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
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批准日期:2024-03-25
收到增加“双铝包装：6×10粒/板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“双铝包装：2×10粒/板/盒、6×10粒/板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020753
批准日期:2023-11-02
依据国家局《关于修订三七伤药制剂、消炎止咳制剂药品说明书的公告（2023年第104号）》的要求，对本品说明书中【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】项进行修订，标签根据说明书中的有关内容一并修订。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
