| 备案号 | 鲁备201800143 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方丹参片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-29 |
| 备注 | 已备案 |
山东端信堂大禹药业有限公司生产的复方丹参片（批号：国药准字Z20093354）；
已于2018-03-29进行备案
复方丹参片
其他厂家
国药准字Z45022068
批准日期:2025-09-23
国药准字Z20013044
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其他产品
国药准字Z19994057
批准日期:2024-05-16
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【规格】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，修改后的说明书与新版药典完全一致，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
批准日期:2021-09-08
收到增加“12袋/盒，6袋/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20093287
批准日期:2019-12-26
收到增加“药用复合膜，30袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药用复合膜，9袋/盒、10袋/盒、12袋/盒、15袋/盒、30袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
批准日期:2019-07-23
收到增加“（1）11g×12袋/盒；（2）11g×15袋/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023257
批准日期:2019-07-23
收到增加“聚乙烯瓶：30片/瓶，180片/瓶”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“聚乙烯瓶：100片/瓶，60片/瓶，200片/瓶，120片/瓶，150片/瓶，30片/瓶，180片/瓶”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
