备案号 | 鲁备201900318 |
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药品通用名称 | 氢溴酸右美沙芬滴丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-05-22 |
备注 | 已备案 |
山东禹王制药有限公司生产的氢溴酸右美沙芬滴丸(批号:国药准字H20050554);
已于2019-05-22进行备案
其他产品
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批准日期:2023-11-24
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书备案资料。修改【贮藏】项。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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批准日期:2017-03-08
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书备案资料。修订质量标准(含量均匀度)。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37022818
批准日期:2015-01-09
同意按照《中华人民共和国药典》2010年版二部要求,将产品名称“维生素E胶丸”变更为“维生素E软胶囊”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定自行印制说明书和标签。
国药准字H19983103
批准日期:2015-01-09
同意按照《中华人民共和国药典》2010年版二部要求,将产品名称“硝苯地平胶丸”变更为“硝苯地平软胶囊”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定自行印制说明书和标签。