备案号 | 鲁备201900476 |
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药品通用名称 | 苦参素片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-08-09 |
备注 | 已备案 |
济南明鑫制药股份有限公司生产的苦参素片(批号:国药准字H20051827);
已于2019-08-09进行备案
苦参素片
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收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【性状】【辅料名称】【检测项目】【执行标准】项的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,修改后的说明书与新版药典完全一致,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。