复方铝酸铋片备案及生产企业信息

申请将多索茶碱葡萄糖注射液等69个品规药品注册证书载明的上市许可持有人地址由“青州市尧王山西路1号”变更为“山东省潍坊市青州市经济开发区王母宫街799号”，生产企业地址由“山东省青州市王母宫街799号”变更为“山东省潍坊市青州市经济开发区王母宫街799号”，实际生产地址未变更。对说明书、标签做相应修改。具体品种包括：多索茶碱葡萄糖注射液（国药准字H20030567）；葡萄糖注射液（国药准字H37021072、国药准字H37021073、国药准字H37021074、国药准字H37021075、国药准字H20023803、国药准字H20023828、国药准字H20053740、国药准字H20053741、国药准字H20173251）；葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H37021086、国药准字H37021087、国药准字H20023816、国药准字H20053614、国药准字H20053615）；氯化钠注射液（国药准字H37021090、国药准字H37021091、国药准字H20023821、国药准字H20053588、国药准字H20053589、国药准字H20173150）；甘露醇注射液（国药准字H37021077、国药准字H20033217）；复方氯化钠注射液（国药准字H37021078、国药准字H20033160、国药准字H20033150）；甲硝唑葡萄糖注射液（国药准字H37021076、国药准字H20033151）；肌苷葡萄糖注射液（国药准字H20030534）；肌苷氯化钠注射液（国药准字H20030535）；替硝唑氯化钠注射液（国药准字H20034030、国药准字H20034031）；氟康唑氯化钠注射液（国药准字H20043403、国药准字H20043404）；氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20043475）；曲克芦丁氯化钠注射液（国药准字H20043789）；甘油果糖氯化钠注射液（国药准字H20053641）；乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20044035、国药准字H20058428）；乳酸钠林格注射液（国药准字H20057482）；甲硝唑氯化钠注射液（国药准字H20057687）；氟罗沙星葡萄糖注射液（国药准字H20059864、国药准字H20059863）；木糖醇注射液（国药准字H20057582、国药准字H20057581、国药准字H20057580）；门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液（国药准字H20067575）；生理氯化钠溶液（国药准字H20073635）；注射用青霉素钠（国药准字H37021079、国药准字H37023592、国药准字H37021080）；注射用苯唑西林钠（国药准字H20023167）；注射用阿莫西林钠（国药准字H20034100、国药准字H20034101）；注射用哌拉西林钠（国药准字H20043791、国药准字H20043792）；注射用氨苄西林钠（国药准字H20043763、国药准字H20043762）；注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（国药准字H20063848、国药准字H20063849、国药准字H20063850）；注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（国药准字H20093315、国药准字H20093316、国药准字H20093317、国药准字H20093318）；注射用美洛西林钠（国药准字H20113251、国药准字H20113252、国药准字H20113253、国药准字H20113254）。

将阳春玉液等4个品规上市许可持有人地址名称由“山东省青州市尧王山西路1号”变更为“青州市尧王山西路1号”，实际地址未变更；对说明书、标签做相应修改。具体品种包括：阳春玉液（国药准字Z37020405）；金银花露（国药准字Z37021415）；小青龙合剂（国药准字Z37020398）；银翘解毒液（国药准字Z37020419）。

申请将硝酸异山梨酯葡萄糖注射液等20个品规药品注册证书载明的上市许可持有人地址由“青州市尧王山西路1号”变更为“山东省潍坊市青州市经济开发区王母宫街799号”。对说明书、标签做相应修改。具体品种包括：硝酸异山梨酯葡萄糖注射液（国药准字H20040456）；羟乙基淀粉20氯化钠注射液（国药准字H20013073、国药准字H37023644）；复方氨基酸注射液(18AA)（国药准字H37021088、国药准字H37021089）；烟酸占替诺氯化钠注射液（国药准字H20020423）；诺氟沙星葡萄糖注射液（国药准字H20023166）；盐酸格拉司琼氯化钠注射液（国药准字H20030466）；苦参素氯化钠注射液（国药准字H20031024）；磷酸川芎嗪氯化钠注射液（国药准字H20040361）；灭菌注射用水（国药准字H20044030）；葡萄糖氯化钠钾注射液（国药准字H20043415、国药准字H20043416）；利巴韦林葡萄糖注射液（国药准字H20044984、国药准字H20044985）；盐酸倍他司汀氯化钠注射液（国药准字H20053272）；甘油氯化钠注射液（国药准字H20057607）；高三尖杉酯碱氯化钠注射液（国药准字H20040224）；氟尿嘧啶氯化钠注射液（国药准字H20041514）；吲哚美辛凝胶贴膏（国药准字H20183370）。

根据《国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告》（2025年第18号）的要求，对本品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项进行修订。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。

申请将多索茶碱葡萄糖注射液等89个品规药品注册证书载明的上市许可持有人地址由“山东省青州市尧王山西路1号”变更为“青州市尧王山西路1号”，实际地址未变更；对说明书、标签做相应修改。具体品种包括：多索茶碱葡萄糖注射液（国药准字H20030567）；葡萄糖注射液（国药准字H37021072、国药准字H37021073、国药准字H37021074、国药准字H37021075、国药准字H20023803、国药准字H20023828、国药准字H20053740、国药准字H20053741、国药准字H20173251）；葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H37021086、国药准字H37021087、国药准字H20023816、国药准字H20053614、国药准字H20053615）；氯化钠注射液（国药准字H37021090、国药准字H37021091、国药准字H20023821、国药准字H20053588、国药准字H20053589、国药准字H20173150）；甘露醇注射液（国药准字H37021077、国药准字H20033217）；复方氯化钠注射液（国药准字H37021078、国药准字H20033160、国药准字H20033150）；甲硝唑葡萄糖注射液（国药准字H37021076、国药准字H20033151）；肌苷葡萄糖注射液（国药准字H20030534）；肌苷氯化钠注射液（国药准字H20030535）；替硝唑氯化钠注射液（国药准字H20034030、国药准字H20034031）；氟康唑氯化钠注射液（国药准字H20043403、国药准字H20043404）；氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20043475）；曲克芦丁氯化钠注射液（国药准字H20043789）；甘油果糖氯化钠注射液（国药准字H20053641）；乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20044035、国药准字H20058428）；乳酸钠林格注射液（国药准字H20057482）；甲硝唑氯化钠注射液（国药准字H20057687）；氟罗沙星葡萄糖注射液（国药准字H20059864、国药准字H20059863）；木糖醇注射液（国药准字H20057582、国药准字H20057581、国药准字H20057580）；门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液（国药准字H20067575）；生理氯化钠溶液（国药准字H20073635）；灭菌注射用水（国药准字H20044030）；羟乙基淀粉20氯化钠注射液（国药准字H20013073、国药准字H37023644）；复方氨基酸注射液(18AA)（国药准字H37021088、国药准字H37021089）；烟酸占替诺氯化钠注射液（国药准字H20020423）；诺氟沙星葡萄糖注射液（国药准字H20023166）；盐酸格拉司琼氯化钠注射液（国药准字H20030466）；苦参素氯化钠注射液（国药准字H20031024）；磷酸川芎嗪氯化钠注射液（国药准字H20040361）；硝酸异山梨酯葡萄糖注射液（国药准字H20040456）；葡萄糖氯化钠钾注射液（国药准字H20043415、国药准字H20043416）；利巴韦林葡萄糖注射液（国药准字H20044984、国药准字H20044985）；盐酸倍他司汀氯化钠注射液（国药准字H20053272）；甘油氯化钠注射液（国药准字H20057607）；高三尖杉酯碱氯化钠注射液（国药准字H20040224）；氟尿嘧啶氯化钠注射液（国药准字H20041514）；吲哚美辛凝胶贴膏（国药准字H20183370）；注射用青霉素钠（国药准字H37021079、国药准字H37023592、国药准字H37021080）；注射用苯唑西林钠（国药准字H20023167）；注射用阿莫西林钠（国药准字H20034100、国药准字H20034101）；注射用哌拉西林钠（国药准字H20043791、国药准字H20043792）；注射用氨苄西林钠（国药准字H20043763、国药准字H20043762）；注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（国药准字H20063848、国药准字H20063849、国药准字H20063850）；注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（国药准字H20093315、国药准字H20093316、国药准字H20093317、国药准字H20093318）；注射用美洛西林钠（国药准字H20113251、国药准字H20113252、国药准字H20113253、国药准字H20113254）。