备案号 | 鲁备201900552 |
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药品通用名称 | 氯氮平片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-09-12 |
备注 | 已备案 |
仁和堂药业有限公司生产的氯氮平片(批号:国药准字H37021530);
已于2019-09-12进行备案
氯氮平片
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本品增加包装规格:口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,50片/瓶。说明书和标签包装进行相应修订。本次备案仅涉及包装规格的变更,工艺处方、设备、工艺参数无变更。