| 备案号 | 鲁备201900577 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地西泮注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-18 |
| 备注 | 已备案 |
山东威智百科药业有限公司生产的地西泮注射液（批号：国药准字H37022949）；
已于2019-10-18进行备案
地西泮注射液
其他厂家
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1.根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》的要求，在钆特酸葡胺注射液说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。2.根据批准的说明书完善包装小盒上【适应症】，同时在包装小盒上增加联系电话。
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根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告（2023年第55号）》的要求修订利巴韦林注射液说明书，主要修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】，增加黑框警告内容。
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根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订阿米卡星注射剂说明书的公告（2021年第46号）》的要求修订硫酸阿米卡星注射液说明书，主要修订【不良反应】、【注意事项】和【药物相互作用】，增加黑框警告内容。
