| 备案号 | 鲁备200800091 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 缩合葡萄糖氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-03-27 |
| 备注 | 已备案 |
济南三九益民制药有限责任公司生产的缩合葡萄糖氯化钠注射液（批号：国药准字H37020738）；
已于2008-03-27进行备案
其他产品
（1）国药准字H20023619；（2）国药准字H37020739；（3）国药准字H20023620
批准日期:2008-04-22
根据国家食品药品监督管理局药品评价中心第七期《药品不良反应通报》（2004年11月）中莪术油注射液的不良反应，我公司对莪术油葡萄糖注射液的说明书进行相应的修订。 具体修订内容如下：1、【不良反应】项下修改为1、过敏样反应。2、皮疹。3、呼吸困难，偶有发生。4、罕见过敏性休克。2、【禁忌】项下增加的内容为：禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。
