备案号 | 鲁备200800207 |
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药品通用名称 | 西黄丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-04-09 |
备注 | 已备案 |
济南宏济堂制药有限责任公司生产的西黄丸(批号:国药准字Z37020186);
已于2008-04-09进行备案
西黄丸
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批准日期:2011-11-17
收到增加“20ml×10支;20ml×6支”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z37020153
批准日期:2011-10-21
收到根据国家食品药品监督管理局下发的国家药品标准(标准号:WS3-B-2624-97-2011)修改本品说明书的备案资料。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020025
批准日期:2011-09-05
增加“铝塑泡罩12片×2板/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。