备案号 | 鲁备200800239 |
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药品通用名称 | 注射用更昔洛韦 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-04-16 |
备注 | 已备案 |
山东北大高科华泰制药有限公司生产的注射用更昔洛韦(批号:50mg:国药准字H20058420 ; 0.25g:国药准字H20041038 ; 0.5g:国药准字H20058419);
已于2008-04-16进行备案
注射用更昔洛韦
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新生产地址(山东省烟台市蓬莱区刘家沟镇228国道北33号冻干粉针剂车间103生产线)采用全新的生产设备,同时变更部分工艺参数,批量由“8.7万瓶/批”变更为“3.8万瓶/批”。