| 备案号 | 鲁备200800596 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 心安宁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-07-02 |
| 备注 | 已备案 |
烟台中洲制药有限公司生产的心安宁片（批号：国药准字Z10983046）；
已于2008-07-02进行备案
心安宁片
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国药准字Z20064116
批准日期:2020-01-07
收到增加“铝塑包装：12片/板×1板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑包装：9片/板×1板/盒、9片/板×2板/盒、9片/板×3板/盒、9片/板×4板/盒、12片/板×1板/盒；复合膜包装：9片/板×1板/盒、9片/板×2板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
Z37020451
批准日期:2020-01-07
收到增加“铝塑包装，0.2g×12粒×6板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑包装，0.2g×12粒×2板/盒，0.2g×12粒×3板/盒，0.2g×12粒×6板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20093829
批准日期:2018-03-30
收到增加“0.4mg：铝塑包装：28片/板×1板/盒；28片/板×2板/盒；28片/板×3板/盒”的包装规格的备案材料。变更后包装规格为“0.4mg：高密度聚乙烯瓶：31片/瓶；60片/瓶；100片/瓶。铝塑包装：31片/板×1板；31片/板×2板；31片/板×3板；31片/板×6板；28片/板×1板；28片/板×2板；28片/板×3板”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z10983140
批准日期:2018-01-09
收到去掉“铝塑包装：0.25g×12片×2板/盒的包装规格，增加0.25g×15片×3板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑包装：0.25g×15片×2板/盒，0.25g×15片×3板/盒，0.25g×15片×4板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
