备案号 | 鲁备200800675 |
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药品通用名称 | 环磷腺苷葡胺注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-08-14 |
备注 | 已备案 |
山东瑞阳制药有限公司生产的环磷腺苷葡胺注射液(批号:国药准字H20063644;国药准字H20063643);
已于2008-08-14进行备案
环磷腺苷葡胺注射液
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按国家食品药品监督管理局“国食药监注[2008]407号”文件要求,修订该品种药品说明书,【注意事项】项下增加:1、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。2、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。