| 备案号 | 鲁备200800762 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 三七伤药片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-10-28 |
| 备注 | 已备案 |
山东鲁药制药有限公司生产的三七伤药片（批号：国药准字Z37020136）；
已于2008-10-28进行备案
三七伤药片
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根据《国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告》（2024年第40号）文的要求对本品说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订，标签做相应修订其它内容与原批准一致。
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批准日期:2020-08-21
收到增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶15片”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药用复合膜：每袋50片；口服固体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶15片，每瓶50片，每瓶100片；药用铝塑板：12片/板×4板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H22024919
批准日期:2020-07-06
收到增加“90粒/瓶/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“口服固体药用聚乙烯瓶：30粒/瓶/盒、60粒/瓶/盒、90粒/瓶/盒、30粒/瓶×6/盒、60粒/瓶×6/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
