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备案号 鲁备200900115
药品通用名称 重组人促红素注射液(CHO细胞)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省食品药品监督管理局
备案日期 2009-04-01
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

重组人促红素注射液(CHO细胞)备案及生产企业信息

山东科兴生物制品有限公司生产的重组人促红素注射液(CHO细胞)(批号:国药准字S20000008); 已于2009-04-01进行备案
重组人促红素注射液(CHO细胞)
其他厂家
国药准字S20113005
批准日期:2021-01-27
1、国药准字S20010039;2、国药准字S20010040;3、国药准字S20010041;4、国药准字S20010042;5、国药准字S20010018。
批准日期:2020-11-24
国药准字S20053105
批准日期:2020-04-08
国药准字S20133010
批准日期:2016-02-02
国药准字J20130104
批准日期:2015-05-26
山东科兴生物制品有限公司
其他产品
国药准字S20020015
批准日期:2018-09-29
增加【注意事项】内容:“运输时冷藏温度如间断,时间不可超过7日,并应避免光照和受热。”
国药准字S20020014
批准日期:2018-09-29
增加【注意事项】内容:“运输时冷藏温度如间断,时间不可超过7日,并应避免光照和受热。”
国药准字S20010016
批准日期:2017-04-19
同意本品增加“每盒10支”的包装规格。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字S20113007
批准日期:2012-05-10
收到根据《中国药典》2010版和国家食品药品监督管理局《关于实施2010年版有关事宜的公告》(2010年第43号),增加渗透压摩尔浓度质控项目,标准为210-270mOsmol/kg的备案资料。药品生产企业对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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