| 备案号 | 鲁备200900247 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 碘海醇注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-06-10 |
| 备注 | 已备案 |
潍坊市仁康药业有限公司生产的碘海醇注射液（批号：国药准字H20065184）；
已于2009-06-10进行备案
碘海醇注射液
其他厂家
国药准字H20083569
批准日期:2025-06-18
国药准字H20103185
批准日期:2025-06-09
国药准字H20253737
批准日期:2025-05-08
国药准字H20084037
批准日期:2025-01-03
国药准字H20066916
批准日期:2024-09-19
其他产品
国药准字H20066026；国药准字H20066025
批准日期:2011-03-30
增加上虞京新药业有限公司为乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中乳酸左氧氟沙星原料的生产厂家。收到增加1瓶/盒包装规格的申请资料。
详见附件1
批准日期:2009-01-21
同意乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液：100ml:0.1g（国药准字H20066026）；乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液：100ml:0.2g（国药准字H20066025）；甘露醇注射液：250ml:50g（国药准字H37023881）；碘海醇注射液：100ml:30g（I）（国药准字H20065184）；氨酪酸氯化钠注射液：250ml:氨酪酸1.0g与氯化钠2.25g（国药准字H20060961）的说明书按照国家食品药品监督管理局24号令及有关要求做如下变更：1.增加【执行标准】项；2.增加【儿童用药】项，项下内容均表述为"未进行该项实验且无可靠参考文献。"3.增加核准日期和修改日期；4.增加"请仔细阅读说明书并在医师指导下使用"字语；5.修订规范【成份】项，列出处方中使用的全部辅料名称；6.其他项按24号令要求修订规范。对国家食品药品监督管理局原核准的说明书的其他内容不得擅自变更。
