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备案号 鲁备200900261
药品通用名称 罗红霉素胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省食品药品监督管理局
备案日期 2009-06-23
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

罗红霉素胶囊备案及生产企业信息

山东天顺药业股份有限公司生产的罗红霉素胶囊(批号:国药准字H20054651); 已于2009-06-23进行备案
罗红霉素胶囊
其他厂家
国药准字H20093323
批准日期:2025-09-11
国药准字H20058130
批准日期:2025-07-23
国药准字H20073883
批准日期:2025-07-03
国药准字H20083436
批准日期:2025-06-19
国药准字H10970292
批准日期:2025-06-13
山东天顺药业股份有限公司
其他产品
国药准字Z10983045
批准日期:2025-05-22
变更生产工艺:微晶纤维素加入方式和方法变更。生产工艺发生变更的规格为:每片含螺旋藻粉0.2g 。
国药准字H20051688
批准日期:2021-07-14
同意增加常州亚邦制药有限公司作为本品所用原料药氯雷他定新产地的备案申请。
国药准字H20110021
批准日期:2020-10-27
同意将色甘萘甲那敏鼻喷雾剂(国药准字H20110021)、氯雷他定片(国药准字H20051688)、罗红霉素胶囊(国药准字H20054651)、螺旋藻胶囊(国药准字Z10983044)、螺旋藻片(国药准字Z10983045)、塞克硝唑胶囊(国药准字H20080408)、卡托普利片(国药准字H20056910)、葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂(国药准字H20051637)等八个品种的生产地址名称由“山东无棣经济开发区”变更为“山东无棣经济开发区棣新六路16号”的备案申请,实际生产地址未发生变更,说明书和标签进行相应修订,其余按原批准内容执行。
国药准字Z10983044
批准日期:2020-03-23
收到勘误螺旋藻胶囊再注册批件(批件号:2019R000569)的备案资料。本品再注册批件中【药品标准】项由“部颁国家卫生部药品标准第十五册:WS3-B-2018-98”勘误为“部颁标准中药成方制剂第十五册WS3-B-3018-98”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字H20110021
批准日期:2019-11-08
同意增加色甘萘甲那敏鼻喷雾剂原料药马来酸氯苯那敏生产厂家:Supriya Lifescience Ltd。
发布