备案号 | 鲁备200900332 |
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药品通用名称 | 酚咖片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-07-23 |
备注 | 已备案 |
青岛正大海尔制药有限公司生产的酚咖片(批号:国药准字H10970371);
已于2009-07-23进行备案
酚咖片
其他厂家
国药准字H20083619
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其他产品
国药准字H19991006
批准日期:2015-12-02
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书备案资料。修订【贮藏】项。【贮藏】项执行新版药典标准,申请人应进行稳定性实验。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H19991106
批准日期:2015-12-02
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书备案资料。修改【性状】、【检查】。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
1.(1)国药准字H10970371;(2)国药准字H10970370;2.国药准字H20044176
批准日期:2015-11-26
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)和《中国药典》2015年版要求修订酚咖片、维生素C泡腾片说明书辅料名称、【执行标准】项的备案资料,说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。