| 备案号 | 鲁备200900435 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲片（I） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-08-31 |
| 备注 | 已备案 |
烟台大洋制药有限公司生产的二甲双胍格列本脲片（I）（批号：国药准字H20051015）；
已于2009-08-31进行备案
二甲双胍格列本脲片（I）
其他厂家
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收到根据《中国药典》2010年版第一增补本对本品说明书进行了修订的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z20090934
批准日期:2013-05-22
收到包装规格由“30袋/盒、45袋/盒”变更为“10袋/盒、12袋/盒”的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
