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备案号 鲁备200900455
药品通用名称 去甲斑蝥素片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省食品药品监督管理局
备案日期 2009-09-08
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

去甲斑蝥素片备案及生产企业信息

山东山大康诺制药有限公司生产的去甲斑蝥素片(批号:国药准字H37021200); 已于2009-09-08进行备案
去甲斑蝥素片
其他厂家
国药准字13023495
批准日期:2022-04-18
国药准字H41024730
批准日期:2019-09-12
国药准字H35021299
批准日期:2018-08-23
国药准字H13023495
批准日期:2011-11-23
国药准字H20066793
批准日期:2009-05-20
山东山大康诺制药有限公司
其他产品
国药准字H37021202
批准日期:2023-10-20
(1)羟甲烟胺(批准文号:国药准字H37021202)执行标准由“化学药品地方标准上升国家标准WS-10001(HD-0277)-2002”变更为“化学药品地方标准上升国家标准WS-10001(HD-0277)-2002和2007年补充申请批件”(2)羟甲烟胺(批准文号:国药准字H37021202)生产地址由“济南高新技术开发区颖秀路山大科技园内”变更至“山东省日照市经济开发区常州路39号”;(3)羟甲烟胺(批准文号:国药准字H37021202)生产场地变更外,标签作出相应修订,生产地址由“济南高新技术开发区颖秀路山大科技园内”变更至“山东省日照市经济开发区常州路39号”,执行标准由“化学药品地方标准上升国家标准WS-10001(HD-0277)-2002”变更为“化学药品地方标准上升国家标准WS-10001(HD-0277)-2002和2007年补充申请批件”。
国药准字H37021200
批准日期:2023-10-09
收到增加“每盒60片”包装规格的备案材料。
批准日期:2023-09-19
同意增加本品原料药氯化钠生产厂家:江苏省勤奋药业有限公司。
国药准字H19993260
批准日期:2023-09-08
收到增加“复合膜包装:10袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“复合膜包装:15袋/盒;10袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023372
批准日期:2019-11-12
收到根据食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)修订本品说明书的备案资料。本品执行标准由“WS-10001-(HD-0705)-2002-2014”变更为“《中国药典》2015年版二部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按原国家食品药品监督管理总局(局令第24号)等有关规定印制说明书和标签。
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