备案号 | 鲁备200900589 |
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药品通用名称 | 盆炎净片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-11-24 |
备注 | 已备案 |
山东明仁福瑞达制药有限公司生产的盆炎净片(批号:国药准字Z20080641);
已于2009-11-24进行备案
盆炎净片
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增加“10克/支×2支/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z19991024
批准日期:2011-06-01
同意完善本品说明书安全性内容,药品生产企业对材料的真实性、完整性负责,并请按国家食品药品监督管理局24号令的要求对说明书和标签进行修订。
国药准字Z20060189
批准日期:2010-12-08
增加“12粒×3板/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。申请人对申报资料的真实性、完整性负责。