备案号 | 辽备202000068 |
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药品通用名称 | 吡哌酸胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-04-09 |
备注 | 已备案 |
辽宁新高制药有限公司生产的吡哌酸胶囊(批号:国药准字H21024246);
已于2020-04-09进行备案
吡哌酸胶囊
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同意复方醋酸曲安奈德涂膜剂的包装规格在1瓶/盒的基础上增加2瓶/盒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
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根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年 第112号)的要求,对小儿咽扁颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等三部分内容进行修订。