备案号 | 辽备201000124 |
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药品通用名称 | 吡拉西坦片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-04-15 |
备注 | 已备案 |
大连奇运生制药有限公司生产的吡拉西坦片(批号:国药准字H21020712);
已于2010-04-15进行备案
吡拉西坦片
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经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
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同意将硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊的包装规格变更为8粒/板、10粒/板。原药品批准文号不变。请对说明书、包装标签做相应修改。
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经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字H21020711
批准日期:2010-05-26
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。