| 备案号 | 辽备201000159 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天王补心丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-05-07 |
| 备注 | 已备案 |
大连辉仁制药有限公司生产的天王补心丸（批号：国药准字Z21021939）；
已于2010-05-07进行备案
天王补心丸
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同意参茸鞭丸在原30丸/板的基础上,增加20丸/板的包装规格。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字Z21021562
批准日期:2019-11-03
同意壮腰补肾丸的包装规格在每板10丸的基础上增加每板8丸。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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批准日期:2017-01-09
同意偏瘫复原丸的包装规格在10丸/板和1丸/板的基础上增加6丸/板。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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批准日期:2017-01-09
同意伤科跌打片在原24片/板的基础上，增加18片/板的包装规格。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
国药准字Z21021548
批准日期:2017-01-09
同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管[2013]107号）的要求修改金匮肾气丸的说明书。说明书文字内容部分企业自行负责。
