| 备案号 | 辽备201000221 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥扎格雷钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-06-10 |
| 备注 | 已备案 |
沈阳药大药业有限责任公司生产的奥扎格雷钠注射液（批号：国药准字H20093279）；
已于2010-06-10进行备案
奥扎格雷钠注射液
其他厂家
国药准字H20193226
批准日期:2025-08-18
国药准字H20093348
批准日期:2025-03-23
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其他产品
国药准字Z21020639
批准日期:2013-10-29
根据《药品注册管理办法》有关规定，鸦胆子油乳注射液处方中鸦胆子油不具有药品批准文号或者进口药品注册证书，不符合国内生产药品制剂改变原料药产地要求，不予备案。
国药准字H20064558
批准日期:2013-10-28
同意注射用奥扎格雷钠的包装规格在6支/盒的基础上增加10支/盒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字H20113256
批准日期:2013-10-09
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
