备案号 | 辽备201000391 |
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药品通用名称 | 注射用奥扎格雷钠 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-10-28 |
备注 | 已备案 |
沈阳药大药业有限责任公司生产的注射用奥扎格雷钠(批号:国药准字H20064558);
已于2010-10-28进行备案
注射用奥扎格雷钠
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》有关规定,鸦胆子油乳注射液处方中鸦胆子油不具有药品批准文号或者进口药品注册证书,不符合国内生产药品制剂改变原料药产地要求,不予备案。
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批准日期:2013-10-09
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。