诺氟沙星胶囊备案及生产企业信息

奥美拉唑肠溶胶囊的辅料明胶空心胶囊的产地增加新昌县和信胶囊有限公司的补充申请已在我局备案。

根据《国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）》，对氨金黄敏颗粒说明书内容进行修订。修订内容为：一、警示语增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

同意丙戊酸钠糖浆的原料药产地在江苏恒瑞医药股份有限公司的基础上增加山东仁和堂药业有限公司。

同意清喉咽合剂的包装规格在每盒10支的基础上增加每盒6支。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。

同意宁心宝胶囊的原料虫草头孢菌粉的产地在“浙江万丰企业集团制药有限公司”的基础上增加“江苏神华药业有限公司”。