国药准字H21022256
批准日期:2023-09-22
1、变更药品上市许可持有人后,在药品说明书及标签上增加药品上市许可持有人武汉人福药业有限责任公司的相关信息。
2、由于内标签尺寸大小调整,申请将内标签 “生产日期、产品批号、有效期”改为 “产品批号、有效期”。
国药准字H20058142
批准日期:2023-05-19
同意注射用环磷腺苷的原料药(环磷腺苷)产地由“南通宏慈药业有限公司”变更为“湖南中启制药有限公司”。
国药准字H20003478
批准日期:2023-02-24
依据《国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告》(2023年第3号)的要求,修订注射用胸腺肽10mg说明书。
国药准字H20041603
批准日期:2023-02-24
依据《国家药监局关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告》(2021年第107号)要求对注射用甘草酸二铵(0.15g)(批准文号:国药准字H20041603)说明书进行修订。
国药准字H20065419
批准日期:2022-11-04
依据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告(2022年第18号)》的要求,对注射用泮托拉唑钠(国药准字H20065419)以泮托拉唑计40mg的说明书进行修订。