备案号 | 辽备201400033 |
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药品通用名称 | 天麻胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-01-14 |
备注 | 已备案 |
鞍山德善药业有限公司生产的天麻胶囊(批号:国药准字Z20055567);
已于2014-01-14进行备案
天麻胶囊
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同意升提胶囊的包装规格在每板18粒的基础上增加每板12粒、15粒和16粒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
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同意归芍调经胶囊的包装规格在每板12粒的基础上增加每板10粒、15粒、16粒和18粒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
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同意五子衍宗胶囊的包装规格在每板12粒、18粒的基础上增加每板15粒、16粒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
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同意企业申请撤回“舒筋定痛胶囊”(0.26g/粒×12粒×3板×120盒)包材备案.经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容企业自行负责。同意生产药品包装标签(0.26g/粒×12粒×2板)备案。