备案号 | 辽备201400107 |
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药品通用名称 | 诺氟沙星胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-01-17 |
备注 | 已备案 |
沈阳格林制药有限公司生产的诺氟沙星胶囊(批号:国药准字H21020283);
已于2014-01-17进行备案
诺氟沙星胶囊
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同意芩黄喉症胶囊的包装规格在12粒/板的基础上增加10粒/板。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字H21021044
批准日期:2013-12-11
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。