| 备案号 | 辽备201400358 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 橘红颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-04-15 |
| 备注 | 已备案 |
辽宁金丹药业有限公司生产的橘红颗粒（批号：国药准字Z21022066）；
已于2014-04-15进行备案
橘红颗粒
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同意按照国家药品监督管理局《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告》（2019年第15号）的要求修改牛黄解毒丸的说明书和包装标签。说明书文字内容部分企业自行负责。
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同意醒脑安神片的包装规格在每板12片的基础上增加每板15片。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
