备案号 | 辽备201400725 |
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药品通用名称 | 罗红霉素颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-12-15 |
备注 | 已备案 |
沈阳津昌制药有限公司生产的罗红霉素颗粒(批号:国药准字H20057615);
已于2014-12-15进行备案
罗红霉素颗粒
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同意阿奇霉素颗粒的包装规格在6袋/盒、9袋/盒、12袋/盒的基础上增加7袋/盒、8袋/盒、10袋/盒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字H20010004
批准日期:2016-03-23
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容企业自行负责。
国药准字H20055919
批准日期:2016-03-23
同意利巴韦林颗粒的包装规格在18袋/盒的基础上增加12袋/盒、16袋/盒、36袋/盒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字H20010114
批准日期:2016-01-28
同意盐酸西替利嗪胶囊的包装规格在6粒/板、8粒/板的基础上增加12粒/板。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。