备案号 | 辽备201500163 |
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药品通用名称 | 注射用更昔洛韦 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-05-29 |
备注 | 已备案 |
辽宁玉皇药业有限公司生产的注射用更昔洛韦(批号:国药准字H20066329);
已于2015-05-29进行备案
注射用更昔洛韦
其他厂家
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其他产品
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经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容企业自行负责。
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同意按照《总局关于修订促肝细胞生长素注射剂说明书的公告》(2016年第42号)的要求修改注射用促肝细胞生长素的说明书和包装标签。说明书文字内容部分企业自行负责。
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批准日期:2014-10-29
同意蜂毒注射液在药品说明书药品名称下增加警示语:对本品过敏者禁用。肾功能衰竭者禁用。孕妇禁用。对任何类型结核病、糖尿病、异常消瘦、血液病、肝肾病、肿瘤、胰腺病、心血管系统代偿失调及中枢神经系统器质性疾病患者禁用。
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同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(食药监办药化管[2013]107号)的要求修改少林风湿跌打膏的说明书和包装标签。说明书文字内容部分企业自行负责。