| 备案号 | 辽备201500396 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-06 |
| 备注 | 已备案 |
鞍山九天制药有限公司生产的开塞露（批号：国药准字H21021169）；
已于2015-11-06进行备案
开塞露
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同意小儿对乙酰氨基酚灌肠液将包装规格变更为“2毫升*10支/盒、2毫升*6支/盒”。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
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批准日期:2018-01-29
同意乳酸依沙吖啶溶液的包装规格在100ml/瓶的基础上增加50ml/瓶、500ml/瓶。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字H21021288
批准日期:2018-01-29
同意过氧化氢溶液的包装规格在100ml/瓶的基础上增加50ml/瓶、500ml/瓶。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字H21022940
批准日期:2016-12-02
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字H21023048
批准日期:2015-06-03
同意复方醋酸氟轻松酊的包装规格在18ml/瓶、50ml/瓶、20ml/瓶的基础上增加15ml/瓶。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
