备案号 | 辽备201900164 |
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药品通用名称 | 氢溴酸右美沙芬口服溶液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-06-21 |
备注 | 已备案 |
大连水产药业有限公司生产的氢溴酸右美沙芬口服溶液(批号:国药准字H19993997);
已于2019-06-21进行备案
氢溴酸右美沙芬口服溶液
其他厂家
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其他产品
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经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
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批准日期:2023-07-31
同意维生素D2软胶囊的包装规格在每板10粒、每瓶100粒的基础上增加每瓶200粒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
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经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。