备案号 | 辽备200800014 |
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药品通用名称 | 吡拉西坦片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-01-14 |
备注 | 已备案 |
沈阳同联药业有限公司生产的吡拉西坦片(批号:国药准字H21022235);
已于2008-01-14进行备案
吡拉西坦片
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经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
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批准日期:2014-01-13
同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(食药监办药化管[2013]107号)的要求修改牛黄宁宫片的说明书和包装标签。说明书文字内容部分企业自行负责。
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同意非布丙醇胶丸的包装规格在15粒/板的基础上增加9粒/板、12粒/板。经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
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批准日期:2011-02-25
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字Z21020888
批准日期:2009-09-03
同意感冒软胶囊的包装规格在10粒/板、12粒/板的基础上增加9粒/板。经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。