| 备案号 | 辽备200800442 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 冠心苏合丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-09-27 |
| 备注 | 已备案 |
辽宁华鑫药业有限公司生产的冠心苏合丸（批号：国药准字Z21021304）；
已于2008-09-27进行备案
冠心苏合丸
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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
国药准字Z21020866
批准日期:2014-03-13
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
国药准字Z21021312
批准日期:2014-03-06
同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管[2013]107号）的要求修改清热化毒丸的说明书和包装标签。说明书文字内容部分企业自行负责。
