备案号 | 辽备200900281 |
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药品通用名称 | 加替沙星眼用凝胶 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-06-02 |
备注 | 已备案 |
沈阳兴齐制药有限公司生产的加替沙星眼用凝胶(批号:国药准字H20090161);
已于2009-06-02进行备案
其他产品
国药准字H20113010
批准日期:2011-05-09
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
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经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
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同意盐酸环丙沙星滴眼液在说明书[注意事项]中增加安全性内容:3.当药品性状发生改变时,禁止使用。4.滴眼时瓶口勿接触眼部。5.开启后最多可使用四周。经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容企业自行负责。