备案号 | 鲁备201300051 |
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药品通用名称 | 复方丹参片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-01-23 |
备注 | 已备案 |
山东健民晁氏药业有限公司生产的复方丹参片(批号:国药准字Z37021208);
已于2013-01-23进行备案
复方丹参片
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收到增加“10ml/支×10支/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37021228
批准日期:2012-02-27
收到增加“18g/袋×9袋/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z3702121409
批准日期:2012-02-27
收到增加“12g/袋×12袋/盒,12g/袋×9袋/盒,6g/袋×12袋/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37021227
批准日期:2012-02-13
收到增加“8袋/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。