| 备案号 | 鲁备201300061 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸培氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-01-23 |
| 备注 | 已备案 |
山东鲁抗东岳制药有限公司生产的甲磺酸培氟沙星胶囊（批号：国药准字H20093679）；
已于2013-01-23进行备案
甲磺酸培氟沙星胶囊
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批准日期:2013-12-30
收到包装规格由“10片/板/盒”变更为“24片/板×2板/盒”的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37020203
批准日期:2013-11-12
收到增加“24片/板×4板/盒、20片/板×5板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H10970009
批准日期:2013-07-22
收到增加“12片/板/盒、12片/板×2板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37022821
批准日期:2013-07-22
收到增加“120片/瓶/盒、80片/瓶/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20044263
批准日期:2013-04-01
收到增加“6袋/盒、9袋/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
