| 备案号 | 鲁备201300066 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-01-24 |
| 备注 | 已备案 |
青岛润恒药业有限公司生产的盐酸氨溴索片（批号：国药准字H20074089）；
已于2013-01-24进行备案
盐酸氨溴索片
其他厂家
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国药准字H20066931
批准日期:2013-12-17
收到增加“0.25g/片×5片/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20044089；国药准字H19991141
批准日期:2013-12-12
收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订阿奇霉素说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕89号）对本品说明书和标签进行修订的备案资料，对说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】内容进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
