| 备案号 | 鲁备201300421 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布洛芬混悬液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-07-22 |
| 备注 | 已备案 |
山东翔宇健康制药有限公司生产的布洛芬混悬液（批号：国药准字H20030648）；
已于2013-07-22进行备案
布洛芬混悬液
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收到增加“每板12粒，每盒4板”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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收到修订药品再注册批件中文字性错误的备案资料，【药品标准】项修改为：中国药典2010年版一部。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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收到增加“塑料瓶：每瓶100片”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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批准日期:2014-07-31
收到增加“每板12粒，每盒1板”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
