乌头注射液备案及生产企业信息

警示语由“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 有出血倾向者禁用，孕妇忌用”修订为：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用有出血倾向者禁用，孕妇及哺乳期妇女忌用，对本品过敏者禁用。”【不良反应】由“偶见头晕、头痛、心悸、发热、皮疹，停药后均能恢复正常。罕见过敏性休克。”修订为：“本品偶有过敏反应，可见皮疹、瘙痒、头痛、头晕、心悸、寒战、发热、面部潮红、恶心、呕吐、腹泻、胸闷、呼吸困难、喉头水肿、抽搐等，停药后均能恢复正常。罕见过敏性休克。”【禁忌】由“有出血倾向者禁用，孕妇忌用。”修订为：“1.有出血倾向者禁用，孕妇及哺乳期妇女忌用。 2.对本品过敏者禁用。”【注意事项】由“(1)本品不宜与其他药物混合在同一容器内使用；(2)本品为纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。”修订为：“(1)本品不得与其他药物混合在同一容器内使用；谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的时间间隔以及药物相互作用等。(2)本品为纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等现象时不能使用。(3)月经期妇女慎用。 (4)过敏体质者慎用。(5)特殊人群（特别是老年患者）用药要加强临床监护。”(6)如出现不良反应，遵医嘱。增加两项：【临床试验】尚无系统研究资料。【药理毒理】尚无系统研究资料。