国药准字Z20040114
批准日期:2017-05-27
收到增加“48粒/盒”包装规格的备案材料。
国药准字Z37020392
批准日期:2017-03-29
同意在原包装规格“14g×10袋/盒”基础上,新增包装规格“14g×8袋/盒”、“14g×12袋/盒"。
国药准字Z37020384
批准日期:2016-10-10
收到本品根据国家食品药品监督管理总局《关于修订感冒清制剂说明书的公告》(2016年第155号) 修订感冒清片说明书的备案资料。1、增加警示语2、增加不良反应禁忌内容3、修订注意事项4、增加孕妇及哺乳期妇女用药和儿童用药项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020383
批准日期:2016-08-10
同意根据国家食品药品监督管理局24号令及有关要求,参照国家食品药品监督管理局公布的非处方药说明书范本,对该非处方药品种的药品说明书进行修订,修订后的说明书应与国家局公布的范本和执行标准、批准注册处方或变更批件内容完全一致。
国药准字Z37020264
批准日期:2016-08-10
说明书和标签上标注“运动员慎用”字样。