| 备案号 | 鲁备201400221 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方磺胺甲?唑分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-05-20 |
| 备注 | 已备案 |
威海诺达药业集团有限公司生产的复方磺胺甲?唑分散片（批号：国药准字H19990378）；
已于2014-05-20进行备案
复方磺胺甲?唑分散片
其他厂家
国药准字H20030757
批准日期:2017-05-24
国药准字H19990378
批准日期:2011-10-18
国药准字H20000039
批准日期:2011-06-28
其他产品
国药准字B20020072
批准日期:2017-11-21
收到增加“铝塑板，12粒×6板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑板，12粒×3板/盒；18粒×3板/盒；20粒×3板/盒；12粒×6板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20000134
批准日期:2017-11-06
收到增加“14粒×2板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“12粒/盒、14粒/盒、12粒×2板/盒、12粒×3板/盒、14粒×2板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z10983016
批准日期:2017-06-26
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【执行标准】项的备案资料,执行标准由“WS3-B-0427-90 ”变更为“《中国药典》2015一部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，修改后的说明书与新版药典完全一致，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z10983014
批准日期:2017-06-26
收到根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)修订说明书的备案资料。在说明书中增加【不良反应】和【禁忌】项，项下内容均为“尚不明确”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z10983015
批准日期:2017-06-26
收到根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)修订说明书的备案资料。在说明书中增加【不良反应】和【禁忌】项，项下内容均为“尚不明确”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书和标签。
