复方溴丙胺太林片备案及生产企业信息

收到根据本品药品注册证（编号：0106353）修改药品再注册批件【规格】项（批件号：2015R005983）的备案资料。将药品再注册批件【规格】项下的内容 “（1）每瓶装100ml（2）每瓶装150ml（3）每瓶装90ml”修改为“每瓶装100ml”，与药品注册证一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据本品药品注册证（编号：0106352）修改药品再注册批件【规格】项（批件号：2015R006009）的备案材料。将药品再注册批件【规格】项下的内容 “（1）每瓶装200g （2）每瓶装500g（3）每瓶装150g”删除。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到变更本品包装规格的备案资料。包装规格由“每袋装8g：药用复合膜：每盒装10袋”变更为“每袋装8g：药用复合膜：每盒装8袋”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到本品增加“每片0.3g：铝箔、PVC：24片*1板”包装规格的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到本品增加“每瓶装120毫升：药用塑料瓶：每瓶装120毫升。”包装规格的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。