| 备案号 | 鲁备201400669 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 心可宁胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-28 |
| 备注 | 已备案 |
山东润华药业有限公司生产的心可宁胶囊（批号：国药准字Z10973002）；
已于2014-11-28进行备案
心可宁胶囊
其他厂家
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国药准字B20020248
批准日期:2020-07-03
收到根据药品注册证（编号：0106008）和国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件（批件号：2004B00020）修订本品药品再注册批件规格项的备案资料。本品药品再注册批件（批件号：2015R001302）规格项下“每支装10ml；每瓶装60ml；每瓶装120ml”修订为“每支装10ml；每瓶装120ml”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字Z20173001
批准日期:2017-04-05
收到变更包装规格的备案材料。变更后包装规格为“聚氯乙烯/低密度聚乙烯口服液体药用复合硬片：10ml/支×6支/盒，10ml/支×9支/盒, 10ml/支×12支/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
ZZ-3185-鲁卫药准字(1998)第076202号
批准日期:2014-03-06
收到增加“24片/板×20板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20060283
批准日期:2013-10-10
收到包装规格由“24粒/板×2板/盒”变更为“12粒/板×4板/盒”的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z10970009
批准日期:2013-04-01
收到包装规格由“18袋/盒”变更为“48袋/盒”的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
